质量管理人员的岗位职责
在不断进步的社会中,各种岗位职责频频出现,岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。大家知道岗位职责的格式吗?以下是小编精心整理的质量管理人员的岗位职责,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
质量管理人员的岗位职责1
时间:20xx年6月20 地点:益康大药房店堂 参加人员: 授课人:黄建莉 课时:2小时 质量负责人职责:
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容:
对验收不合格的药品进行否决;
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决; 对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的.审核负责。 考核指标:
质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。 各项完成情况。
任职资格:
具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感,能坚持原则。 验收员的职责:
1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量。
2.负责购进药品和销后退回药品的检查验收。
3.掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法。
4.检查验收不合格的药品,检查验收员开具“药品验收通知单”、“拒收报告单”,并填写“检查验收记录”。
5.对质量有问题的药品及时反馈质量管理部。 养护员的职责
1.认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度。
2.执行药品养护制度,对在库药品养护工作负直接责任。
3.指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。
4.负责库房、营业厅温度湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。
企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。
常温:10℃-30℃ 阴凉:20℃一下 冷藏:2℃-10℃ 湿度:45%-75%
5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管理,并建立其档案。
6.掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内容、方法。
7.每季度对库存药品应进行包装和外观形状的养护检查。陈列药品每月养护检查一次。
8.发现问题及时报质量管理员,并作好记录。对中药材和中药饮片按其特性,采取有效的方法进行养护并做好记录。 9.负责建立药品养护档案。
10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药品。
11.定期汇总分析药品存储的质量信息。
质量管理人员的岗位职责2
1. 职责制定公司质量管理目标及相应的实施方案;
2. 负责公司产品质量的考核工作;
3. 负责产品生产所需物料的进料检验,制程检验,成品检验及出货检验;
4. 负责对内,对外质量信息的收集,整理,分析,处理及反馈工作;
5. 负责客户投诉,客户抱怨的处理;
6. 负责对公司质量事故的调查,分析,跟踪,处理,结果呈报及资料存档;
7. 负责对公司品质持续改进工作的发展;
8. 负责所有供应商的考核和评估;
9. 负责组织陪同客户进行成品验货工作;
10. 负责组织成品,原材料的型式试验,寿命测试工作;
11. 负责公司检验,测量和试验设备的控制管理,计量工作;
12. 负责组织公司质量体系的内部审核及外部审核的支持与陪同工作;
13. 负责对公司员工品质意识的培训与教育;
14. 负责对生产过程中首件的确认;
15. 负责与驻厂的客户品质代表进行沟通有关品质标准;
16. 负责参与市场部进行订单审查工作;
17. 负责公司产品认证之关键件进料管理;
18. 负责公司产品各阶段的检验标准的制定与发放;
19. 负责公司质量成本的'统计,分析以及每月品质例会的召开;
20. 进料检验主管工作职责;
a. 做好下属的劳动纪律管理
b. 及时做好来料的质量状态判定与审核工作,组织评审处置意见,及时通告有关损耗的技术规格不符信息;
c. 做好供应商考评工作,供应商改善的进度跟踪;
d. 依计划做好来料的型号测试;
e. 制定来料检验标准;
f. 负责质量信息,质量成本计算以及统计与分析的工作;
g. 全厂检测仪器的校验与管理工作;
h. 负责跟踪车间的纺织品全数的质量状况,统计反馈,做为供应商考评的依据;
21. 过程检验主管工作职责;
a. 负责IPQC员,OQC员(SB,PFI,HP)的人员管理及工作安排;
b.PFI及HP两项目制程质量控制体系运行的监督;
c. 协助生产线的品质工作;
d.关键工位员工品质管理的培训,能力确认工作;
e. SB首件,巡检,终检的执行;
f. PFI及HP终检的执行,不良品返工的跟踪;
g.SB项目工艺纪律的巡查及纠正;
h.质量事故的处理,不良品的判定,质量争议的裁定;
i. 质量事故的考核;
j. 验货信息的传递,归口管理;
k.过程质量信息报表的统计分析;
l. 质量改善的实施及效果的确认;
m. 负责客户签版样品管理工作;
n.负责品质人员的管理工作;
o.负责上级领导临时安排的工作任务;
质量管理人员的岗位职责3
1、设置目的
在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制
体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率;
2、工作职责
(1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;
并协调公司内外相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督;
(2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确保体系的推广、实施与监督;
根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作;
(3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。
(4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;
组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。
(5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。
(6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;
安排人员每月定期编制产品质量报表。
(7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。
(8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;
积极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。
(9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。
3 、岗位职责工作细则
(10)协助管理者代表组织编制质量管理体系文件,建立和完善本公司的质量管理体系,每月进行1次全公司质量管理体系运行分析,负责公司质量体系日常管理。
(11) 质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人,负责本部门人员绩效考核及员工绩效考核的复核工作,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。
(12)依据年度审核计划,协助管理者代表组织实施公司内部审核及管理评审;负责公司质量记录的监督、管理;迎接第三方审核。
(13)负责每月组织1次全公司检验、监视和测量装置的计量工作,对公司检验、监视和测量装置全面管理;
(14)每天进行2次以上的生产过程质量调研,发现质量隐患要及时制止并纠正,并进行质量记录
(15)负责统筹公司相关数据的分析处理、负责统计技术的选用批准并检查统计技术的实施效果,组织每周编制1份质量统计报表,对质量进行全程跟踪。
(16)每天9:00~10:00向生产厂长汇报当日工作安排并对前一天工作进行总结。
(17 )每周负责组织一次公司员工的质量方面培训.每周组织二次以上本部门人员的培训;
(18)每周不低于6小时与员工进行交流,对员工质量意识状态进行调研并详细纪录,对员工提出的问题进行解决。
(19)质量管理部对各车间的日常质量以检测流水线的逐台检测和巡检二种方式进行监督和管理,质量监管过程发现问题在1小时内以质量卡(三联)形式通知生产车间和库房。
4、主要权力
监管全公司的'产品质量,对影响产品质量的各部门、人员进行质量考核奖惩,对影响产品质量的供货商有权做出停止采购的决定,对于影响产品质量的重大问题有权做出暂停生产的决定,对经常违反生产工艺质量的人员有权向公司提出辞退的建议。
5. 接受监督
日常事务接受生产厂长及相关职能部门的监督、检查。
质量管理人员的岗位职责4
1、设置目的
在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制
体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率;
2、工作职责
(1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;并协调公司内外相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督;
(2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确保体系的推广、实施与监督;根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作;
(3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。
(4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。
(5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。
(6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。
(7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。
(8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。
(9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。
3 、岗位职责工作细则
(1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人,承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务,配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制;保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。
(2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和监控。
(3)负责组织制订本部门的各个层面的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。负责质管员层次管理人员的培训工作,制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。
(4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人,认真编写质量管理体系文件并对其实施成果定期进行检查并记录。(每月进行,组织本部门管理人员及相关部门)
(5)负责组织制订本部门的各个层面的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。
(6) 每日组织进行一次生产过程的质量评审工作并记录归档,评审人员为质量管理主管或检验人员。
(7)质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人,负责本部门班人员绩效考核及员工绩效考核的复核工作,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。
(8 )每周组织召开一次质量评审例会,参加人员为生产所有智能部门,必要时邀请其他部门参加,要求有会议纪要,一式三份分发厂长,质量管理部,生产制造部,办公室。
(9)每月组织召开一次质量管理例会,参加人员为公司所有职能部门及生产车间和各办公室(要求有会议纪要,一式三份分发生产部门,质量管理部,办公室)。
(10)协助管理者代表组织编制质量管理体系文件,建立和完善本公司的质量管理体系,每月进行1次全公司质量管理体系运行分析,负责公司质量体系日常管理。
(11) 质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人,负责本部门人员绩效考核及员工绩效考核的复核工作,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。
(12)依据年度审核计划,协助管理者代表组织实施公司内部审核及管理评审;负责公司质量记录的监督、管理;迎接第三方审核。
(13)负责每月组织1次全公司检验、监视和测量装置的计量工作,对公司检验、监视和测量装置全面管理;
(14)每天进行2次以上的生产过程质量调研,发现质量隐患要及时制止并纠正,并进行质量记录
(15)负责统筹公司相关数据的分析处理、负责统计技术的选用批准并检查统计技术的`实施效果,组织每周编制1份质量统计报表,对质量进行全程跟踪。
(16)每天9:00~10:00向生产厂长汇报当日工作安排并对前一天工作进行总结。
(17 )每周负责组织一次公司员工的质量方面培训.每周组织二次以上本部门人员的培训;
(18)每周不低于6小时与员工进行交流,对员工质量意识状态进行调研并详细纪录,对员工提出的问题进行解决。
(19)质量管理部对各车间的日常质量以检测流水线的逐台检测和巡检二种方式进行监督和管理,质量监管过程发现问题在1小时内以质量卡(三联)形式通知生产车间和库房。
4、主要权力
监管全公司的产品质量,对影响产品质量的各部门、人员进行质量考核奖惩,对影响产品质量的供货商有权做出停止采购的决定,对于影响产品质量的重大问题有权做出暂停生产的决定,对经常违反生产工艺质量的人员有权向公司提出辞退的建议。
5. 接受监督
日常事务接受生产厂长及相关职能部门的监督、检查。
质量管理人员的岗位职责5
1、品检计划的制定;
2、品检体系的设计及表单程序的拟定;
3、品质鉴定与制定意见的签署;
4、分析研究生产中控制质量的职能;
5、保存工序检验的检验,测试报告;
6、分析工序检验的每日、每周、每月报告;
7、在工序检验中发现的不合格事项得到纠正之前,控制不合格品的'转序;
8、所属人员工作的督导、评价;
9、向总经理提出有关控制质量的多方需求及总体要求;
10、制定《质量手册》,使全公司、全体职员共同参与品质管理。
QE工作职责(品质工程师):
1、新产品开发进度跟进;
2、在制品品质控制能力分析与品质改良;
3、进料在制品、成品,品质检测规范的制定;
4、品管手法与统计技术的设计与督导执行;
5、协力厂的辅导;
6、品质异常的研究;
7、品检样品的制作;
8、客户抱怨的品质原因调查、分析、改善;
9、量规、检验仪器的校正与控制;
10、产品试验报告。
IQC组长职责:
1、对外来五金产品质量标准规格控制;
2、对外来原料、材料检验;
3、外包、外发产品质量之全面控制;
4、外购的彩卡、条码、OPP袋、纸箱、纸盒等辅料的质量控制;
5、发现来料异常的处理及跟踪;
6、协助品质部经理处理生产中来料之异常;
7、对属下QC人员进行相关的检验量测手法之培训;
8、对标准样品建立完善(包括五金、塑胶、辅料及色样等等);
9、该组织所涉及的文件、报表之落实、执行;
10、相关的试验试制品与QE共同测试及落实。
QC组长职责:
1、对制程品质的全面控制;
2、对在制品品质异常的处理及产品判定意见签署;
3、每日QC报表审核签署,异常之追踪;
4、各QC工作绩效考评;
5、返工产品的追踪;
6、检验标准文件的执行与落实;
7、标准样品、产品、色板的建立与保管;
8、纠正与预防措施的执行与追溯;
9、持续改善报告的执行与落实。
QC职能介绍
IQC: 对于所有原材料进行来料物理、化学和电化学性能测试,确保不合格材料不投入到生产中。
IPQC: 对于生产全过程进行质量控制,对于关键性工序采用X―R图等质量控制手段控制,每批玩具均有详细的质量记录。确保不合格产品不流入到下道工序。
QE: 玩具最终产品的测试以发现生产过程中隐藏的缺陷,为QA提供数据。
QA: 按照IEC标准/企业标准及客户的需求对于玩具的性能进行测试,如每个玩具的容量/开压/内阻全部进行检测,每批玩具抽检其他性能如寿命/自放电/储存性能/温度特性/安全性能等等。
客户服务:对于客户投诉当天回复,一天内提出解决方案,3天内实施方案。
质量管理人员的岗位职责6
一、质管部部长岗位职责——邓代友
(一)组织制订药品质量管理文件,并指导、督促文件的执行;
(二)负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备,指导质量管理机构开展全面质量管理工作。 (三)负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并保证审核结果持续有效;
(四)负责质量信息的收集和分析;
(五)负责监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作;
(六)负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(七)负责假劣药品的报告;
(八)负责企业计算机系统质量控制功能的设定;(九)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;
(十)负责组织相关设施设备的验证、校准工作;(十一)协助开展药品质量管理的教育和培训;(十二)负责药品召回的管理;
(十三)负责向药监部门上报药品不良反应;
(十四) 领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP的维护工作。 (十五)组织对GSP实施内部评审;(十六)负责对药品供应商质量管理体系和服务质量的评审;(十七)首营企业与首营品种的审核;
(十八)下发退货通知,并通知物流部跟进监管,验收;二、质量管理员岗位职责——陈禧
(一)坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;
(二)监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;
(三)在企业各部门的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;
(四)负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;
(五)对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;
(六)负责门店近效期药品统计分析和准失效期药品的`处理工作;
(七)定期检查门店的环境及人员卫生情况,监督员工定期接受健康检查;
(八)负责建立药品质量档案和收集质量标准;
(九)负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追朔性;
(十)协助企业领导召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;
(十一)负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;
(十二)负责药品不良反应信息的处理及报告工作;
(十三)负责首营企业和首营品种的档案管理。
三、药品验收员岗位职责——朱素香
(一)坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;
(二)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权;
(三)质量不合格的药品不得入库;
(四)验收药品应在符合规定的待验区进行,普通药品应在到货后一个工作日内完成验收,特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后2个小时内完成验收;
(五)应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;
(六)验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行
逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;
(七)验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警告说明。处方药非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;
(八)验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;
(九)验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;
(十)负责对来货商品做《验收入库单》,填写来货商品的批号、效期,核对商品金额是否相符;
(十一)规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。四、药品养护员岗位职责——李国晶对库存药品养护质量负直接责任;
(一)坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量;
(二)负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次)并做好养护检查记录;
(三)对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护;
(四)养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;
(五)指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录;
(六)根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;
(七)负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;
(八)正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检查记录,确保正常运行、使用;
(九)每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。
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